Frage 4:
Wie wird ein automatisches Druckkontrollsystem validiert?
Antwort zu Frage 4:
Gewöhnlich führt eine unabhängige Einrichtung die Validierung des technischen Systems durch. Diese Institution wird eine Konformitätsbescheinigung ausstellen, die die Ergebnisse des Validierungsprozesses bestätigen.
Die Validierung des Druckkontrollssystems kann an verschiedenen Punkten ansetzen:
- Integrität der Software: Ist die Software nach den internationalen Entwicklungsstandards, z.B. IEC 61 508, erstellt worden? Sind Codierstandards verfügbar, die während der Entwicklung verwendet wurden?
- Sicherheit: Laut David J. Smith und Kenneth G. L. Simpson hat die Notwendigkeit der genauen Beschreibung quantitativer Sicherheitsziele für technische Systeme und deren Schutzmechanismen in den letzten zehn Jahren stark an Wichtigkeit gewonnen. Das Ganze ist unter dem Namen Funktionale Sicherheit bekannt geworden. Eine große Anzahl an Standards und Richtlinien sind entstanden; viele von ihnen vereinen die Idee der ‘safety-integrity levels’ (SILs).
- Integrität des Prozesses: Dies ist der für uns wichtigste Punkt, denn wir müssen gewährleisten, dass der Inspektionsprozess deterministisch ist. Das bedeutet, dass ein vordefinierter Parametersatz den Algorithmus immer dazu veranlasst, einen bestimmten Defekttypus oder eine bestimmte Fehlergröße zu finden. Viele Druckkontrollsysteme haben hiermit Probleme. Sie finden kleine Fehler, aber wir können uns nie sicher sein, welche Fehler sie nicht entdeckt haben. Lange Rede, kurzer Sinn: Welche Defekte sind trotz automatischer Druckkontrolle in die fertige Rolle gelangt?